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콜드브루라이프

혈압약 중 로사르탄(losartan) 성분 함유 자진 회수조치

by 문고정 2021. 12. 7.
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혈압약 중 로사르탄(losartan) 성분 함유 완제의약품 자진 회수조치

 

 

고혈압치료제‘로사르탄 아지도 불순물’ 검사에서 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)이 초과 검출되면서 해당 제품을 자진 회수 권고하는 속보가 떴습니다.

 

요즘 혈압약 드시는 분들이 많은데 해당되면 잘 살펴보고 처방받은 약이나 약국에서 구매한 약이 해당되는지 꼭 확인해 보세요.

 

로사르탄-불순물-자진회수
로사르탄 불순물 자진회수

 

식약처에서 '로사르탄 아지도 불순물' 1일 섭취 허용량이 초과 검출된 로사르탄 의약품을 복용한 대다수 환자의 건강상 영향을 평가한 결과, 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준입니다.

① 해당 의약품을 복용한 환자들은 임의로 복용을 중단하지 말고 의·약사 상담 후 복용 지속 여부 등을 결정
② 필요시 다른 제조번호로 교환하거나, 다른 제품으로 재처방·재조제가 가능

 

모든 로사르탄 품목이 해당되는 게 아니고 회수 대상 품목이 따로 있습니다. 아래 pdf 자료를 차분히 보고 해당이 안 되면 계속 복용해도 됩니다. 그리고 제품에 따라서 일부 제조번호만 회수이거나 전체 회수이거나 차이가 있으니 꼼꼼하게 살펴보세요!

 

안전성 속보(로사르탄).pdf
0.24MB

 

 

 

1. 의약전문가와 환자를 위한 안내사항


1) 이미 해당 제품(제조번호)을 처방받은 환자는 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고, 해당 의약품을 처방받은 병‧의원을 방문해 해당 의약품의 복용 여부 및 재처방 필요성을 의료진과 상담해야 합니다.

 

2) 정상 제품이 시중에 유통되고 있는 경우, 의료기관을 방문하지 않고 종전에 조제 받은 약국만 방문해도 다른 제조번호 제품으로 교환받을 수 있고, 재처방을 희망하는 환자는 다른 고혈압치료제로 재처방·재조제 받을 수 있습니다.
최초 1회에 한하여 환자 본인 부담금 면제


3) 해당 의약품의 교환 및 재처방·재조제 등 관련하여 상세한 사항은 식품의약품안전처 대표 누리집을 통해 확인 가능합니다.


4) 조치 대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바합니다.

 

로사르탄-불순물-자진회수
로사르탄 불순물 자진회수

 

2. 미회수 의약품 리스트


위에 첨부한 PDF 파일을 보면 제조회사별 약품별 제조번호나 유효기간이 나옵니다. 아래는 회수 제외된 약품 리스트이니 상관없이 계속 복용하면 됩니다.

 

<전체 제조번호 미회수 의약품>

로사르탄-불순물-자진회수
로사르탄 불순물 미포함 리스트

 

포장 조제된 약은 봉투에 보면 약 이름이 적혀있으니까 확인이 되는데, 봉투를 버렸다면 조제 받은 약국에 부모님 신상으로(직계만 가능) 문의하면 됩니다.

오늘은 첫날이라 병원이나 약국도 바쁠 수 있으니, 위의 내용대로 당장 건강에 큰 영향이 없는 소량이므로 약을 중단하지는 말고 하루 이틀은 먹고 재처방 해달라고 하는 게 좋습니다.

 

※ 미회수보다 회수 대상 의약품이 훨씬 많아서 리스트를 따로 올리지 못했습니다. 위에 올린 PDF 파일을 열면 하단에 정확한 리스트가 나와있으니 꼭 참조하시기 바랍니다.

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